dafa888官方网站:需要按照要求获得监管部门许可的

为加强对非临床安全性评价研究机构(以下简称GLP机构)的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关规定，国家药品监督管理局组织建立了“药品非临床安全性评价研究机构信息平台”(以下简称GLP机构信息平台)dafa888官方网站。自通知发布之日起，GLP机构信息平台已投入运营。现将有关事宜通知如下:

1. 自通知发布之日起，GLP机构、有关省级药品监督管理局、国家药品监督管理总局食品药品审查检验中心(以下简称核查中心)登录GLP机构信息平台，及时填写GLP机构信息、GLP认证状态、GLP机构监督检查结果、违法行为查处情况，以及其他信息。

2. GLP机构用户通过“国家mpa在线办公大厅”公共事务入口登录GLP机构信息平台，填写信息。要求GLP机构在2023年1月31日前完成用户注册和初始信息填写。当GLP组织信息和GLP认证状态发生变化时，GLP机构应在变化发生后5个工作日内更新平台信息。需要按照要求获得监管部门许可的，应当在获得监管部门许可后5个工作日内更新平台信息。

3.省药监局、核查中心等监管用户通过“国家药品智能监管平台”登录GLP机构信息平台，填写并确认相应信息。请各相关省级药监局、核查中心于2023年2月28日前首次完成GLP机构填报信息的用户登记和审核确认，并在今后及时确认GLP机构的相关更新信息，录入GLP机构监督检查结果、违法行为查处情况等信息。

4. 公众可通过国家药品监督管理局网站首页的“查询”栏目进入“药品查询”，在“药品非临床安全性评价研究机构信息平台”查看GLP机构的公开信息。GLP机构和监管用户也可在此公开信息页面下载注册/登录说明;登录GLP机构信息平台后，可下载系统操作手册。